SOLUCIÓN 1
LevaLap™ 1.0
Dispositivo de entrada en cirugía laparoscópica para la introducción de la aguja de Veress
Un solo uso, dispositivo de desechable
Reto 1
ENTRADA QUIRÚRGICA EN LAPAROSCOPIA MEDIANTE AGUJA DE VERESS
PRINCIPALMENTE PARA PROCEDIMIENTOS GINECOLÓGICOS
ENTRADA CIEGA:
- Punta de la aguja a muelle
- El operador «feels» que la aguja perfora la zona segura
MULTIOPERADOR
GINECOLOGÍA:
ENTRADA QUIRÚRGICA LAPAROSCÓPICA, ANÁLISIS DEL RIESGO DE COMPLICACIONES
Complicaciones laparoscópicas debidas a la entrada
El 50% de la totalidad de lesiones intestinales y vasculares en laparoscopia se produce durante la entrada 3
Una introducción errónea de la aguja de Veress en una vena, durante la insuflación puede provocar una embolia gaseosa masiva fatal 6
En baja incidencia catastrófica, la mortalidad puede variar entre el 8% y el 17% 7
El porcentaje de complicaciones de la entrada inicial referido (en menos del 1% de los pacientes 8) se considera que este subestimado por muchos 9-10-11-12
Esta incidencia no tiene en cuenta las experiencias de los cirujanos en fase inicial de carrera, de las lesiones no evidenciadas y de las complicaciones no señaladas que aparecen en el servicio de urgencias, del riesgo de adherencias, del bajo IMC y de las complicaciones debidas al uso de múltiples instrumentos
Más del 85% tras el tercer intent
Las adherencias posoperatorias aparecen en el 70-95% de las pacientes sometidas a cirugía ginecológica
Aumento del riesgo de entrada en pacientes con adherencias
Aumento del riesgo en pacientes con bajo IMC por predisposición anatómica
Los instrumentos múltiples aumentan el riesgo de complicaciones
En el 8% de las laparoscopias, los cirujanos realizan dos o más intentos de entrada con la aguja de Veress 9
El riesgo de complicaciones aumenta al 16-37% en el segundo intento 13-14
El riesgo de complicaciones aumenta al 44-64% en el tercer intento 9-10
El riesgo de complicaciones aumenta a más del 85% tras el tercer intento 9-10
Las adherencias posoperatorias aparecen en el 70-95% de las pacientes sometidas a cirugía ginecológica
Aumento del riesgo de entrada en pacientes con adherencias 12
Aumento del riesgo en pacientes con bajo IMC por predisposición anatómica 12
GINECOLOGÍA:
ENTRADAS DE LA CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA – CONCLUSIONES
Las complicaciones debidas a la entrada en laparoscopia son un problema real
“[…] Muchos autores han expresado sus dudas sobre la credibilidad de estos datos (en los que aparecen bajas complicaciones) y consideran que la incidencia de las lesiones en los vasos principales está subestimada ya que podría a menudo ser referida de manera incorrecta”. 12
Se necesita una solución eficaz
La incidencia ha permanecido invariable, independientemente de todas las innovaciones para hacer más segura la entrada en laparoscopia, que no ha encontrado ninguna correlación con la gravedad de los procedimientos. 12
La moderación del riesgo en entrada laparoscópica debe ser estandarizada para todos los operadores, tanto para aquellos que están iniciando la carrera como para los expertos
“[…] el episodio catastrófico imprevisto podría suponer un problema para todos los presentes en el quirófano. Estos episodios acarrean complicaciones legales a largo plazo que pueden se pueden resolver, pero su impacto mental puede marcar a un cirujano que inicia su carrera para siempre”. 12
GINECOLOGÍA:
PUNTOS DE ENTRADA ABDOMINAL PARA CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA
PUNTOS DE ENTRADA ABDOMINAL
LAS ADHERENCIAS ABDOMINALES CONFIRMADAS QUE IMPLICAN LA PARED ABDOMINAL PERIUMBILICAL PUEDEN EVITARSE UTILIZANDO OTROS PUNTOS DE ENTRADA ABDOMINAL DISTINTOS.
Los puntos de entrada abdominal alternativos son:
PUNTO DE PALMER
PUNTO DE LEE-HUANG
PUNTO DE JAIN
ASIS
LevaLap™ 1.0
Dispositivo de entrada quirúrgica laparoscópica
para la introducción de la aguja de Veress
Un solo uso, dispositivo desechable
Cómo funciona
- LevaLap™ es un dispositivo estéril externo, a forma de cúpula transparente con un conector de aspiración y septo guía para inyección
- Se conecta a un sistema de vacío estándar para salas operatorias
- Tras haber colocado LevaLap™ en el abdomen del paciente, se aplica el vacío mediante la puerta de vacío
- La presión negativa se introduce en la superficie del abdomen del paciente levantando la pared abdominal en la cúpula y creando otro espacio peritoneal seguro para proteger los órganos y los vasos abdominales situados bajo la misma
- El septo guía para punción en la parte superior del LevaLap™ consiente la introducción de una aguja de Veress o de un dispositivo similar en el espacio peritoneal adicional inicial, manteniendo una presión negativa en la pared abdominal
- La presión negativa asegura un llenado rápido y regular de gas
- Tras el llenado de gas, la aguja de Veress se retrae, la aspiración se interrumpe y el dispositivo LevaLap™ se retira, quedando la región abdominal preparada para la operación.
Principales características técnicas
LevaLap™ hace frente a los actuales retos en el campo de la ginecología en la entrada quirúrgica en laparoscopia con aguja de Veress y tiene como objetivo la estandarización:
Septo de punción patentado
Facilita la punción de la aguja de Veress
Ninguna “fuga” del sitio de punción durante la inserción de la aguja
Absorbe y distribuye la presión de la aguja de Veress
El anillo a presión del septo ofrece una estanqueidad y seguridad completas
El septo angular patentado consiente una angulación de 150 grados de la aguja de Veress
El copolímero termoplástico y biocompatible K-Resin garantiza la máxima transparencia, visibilidad y compatibilidad con la esterilización con radiaciones
El dispositivo completamente realizado con moldeo por inyección aumenta su calidad y duración: ningún uso de adhesivos
Robusto y ligero
El material memory del septo consiente retener el vacío tras la punción con una aguja de Veress
El material consiente la visión completa de la zona bajo la cúpula durante el procedimiento
La adherencia al paciente no provoca traumas y está proyectada para adaptarse a las más variadas anatomías humanas
El diseño semiesférico con doble punto de agarre y vacío vertical ofrece una excelente ergonomía para facilitar una manipulación fácil durante el uso
Compatible con los antisépticos para preparaciones quirúrgicas de uso común
Desechable y completamente reciclable
Levalap™ 1.0
en 20 segundos
Ventajas clínicas
LevaLap™ 1.0 HACE FRENTE A LOS ACTUALES DESAFÍOS EN EL CAMPO DE LA GINECOLOGÍA EN LA ENTRADA QUIRÚRGICA EN LAPAROSCOPIA CON AGUJA DE VERESS, Y TIENE COMO OBJETIVO LA ESTANDARIZACIÓN:
- Haciendo que la entrada sea más segura y eficaz
- Facilitando la entrada al primer intento
- Eliminando la necesidad de otro operador durante el acceso quirúrgico
- Consintiendo un tiempo rápido de acceso
- Aumentando la seguridad del paciente
Objetivo de la entrada inicial: control, precisión, seguridad y velocidad estandarizados entre los operadores